Projeto de lei visa informar sobre lactose em medicamentos
outubro 1, 2009
A presença de lactose em medicamentos pode se tornar obrigatória nos rótulos de medicamentos comercializados no Brasil, de acordo com projeto de lei 5368/09 de autoria do deputado Sandro Mabel (PR/GO).
A lactose é um excipiente (uma substância inativa) amplamente usada em diversos medicamentos alopáticos e homeopáticos comercializados em todo o mundo.
O projeto de lei, se aprovado, obrigará as indústrias farmacêuticas a informarem o consumidor sobre a presença de lactose no medicamento na área externa do produto. Segundo o deputado, o consumidor só toma conhecimento sobre a presença da lactose no medicamento após sua compra, quando lê a bula ou quando faz uso do remédio e sofre com os sintomas típicos da intolerância à lactose.
O portal SIS Saúde, que publicou informações sobre o referido Projeto de Lei, afirma que “a regra também valerá para medicamentos importados. O descumprimento da medida prevista constituirá infração sanitária e sujeitará os infratores às sanções previstas na legislação específica.”
Este tópico é bastante controverso e por isso decidimos debater o tema aqui no Semlactose. A iniciativa do deputado Mabel é bem vinda uma vez que toda a informação disponibilizada de forma transparente ao consumidor é sempre a melhor forma que temos para tomarmos decisões de forma independente. No entanto, diversos estudos e grande parte dos profissionais da saúde afirmam que o paciente com intolerância à lactose não deveria se preocupar com uma ingestão tão pequena de lactose, uma vez que já foi comprovado em estudos clínicos que o intolerante à lactose geralmente tolera uma pequena porção de leite ou derivados sem sentir os sintomas da IL.
Para esclarecermos essas dúvidas fomos buscar mais informações sobre o assunto e encontramos um artigo na Drugs Topics, uma revista científica americana para profissionais farmacêuticos. O artigo, intitulado Can lactose-intolerant patients use lactose-containing medications? (Pacientes com intolerância à lactose podem usar medicamentos que contêm lactose?) parece estabelecer um melhor entendimento a cerca do tema. Abaixo você poderá ler um trecho do artigo traduzido.
A lactose é comumente usada como um ingrediente inativo, principalmente como um excipiente na fabricação de comprimidos e cápsulas. Ao longo desses últimos 30 anos, diversos casos foram publicados sobre pacientes com intolerância à lactose que enfrentam reações adversas ao teor de lactose dos medicamentos. Os sintomas melhoravam em algum grau com a suplementação de enzimas lactase e geralmente desapareciam quando os pacientes interrompiam o uso da medicação. Notadamente, a maioria dos pacientes nos casos relatados eram extremamente sensíveis a produtos que continham lactose.
Afirma-se em estudos clínicos que a quantidade de lactose ingerida necessária para produzir efeitos adversos varia, em geral, entre 12 e 18 gr de lactose (aproximadamente 240 a 350 ml de leite) . Considerando o fato que a maioria dos medicamentos orais contêm quantidades de lactose que são muito menores do que 12-18 gr esperaria-se, teoricamente, que essas pequenas quantidades não provocassem sintomas gastrintestinais. No entanto, os casos relatados na literatura sugerem que certas pessoas podem reagir a quantidades muito pequenas de lactose.
Em resumo, é possível afirmar que a maioria dos pacientes que são intolerantes à lactose pode tolerar as quantidades de lactose que são incorporadas aos medicamentos orais. No entanto, deve-se ter em mente que certos pacientes altamente sensíveis podem apresentar queixas gastrointestinais, mesmo após a ingestão de pequenas quantidades de lactose encontradas em medicamentos orais. Além disso, os pacientes que fazem uso de vários medicamentos que contêm lactose podem apresentar sintomas de intolerância à lactose devido à ingestão de lactose cumulativa desses medicamentos. Os pacientes que experimentam efeitos gastrointestinais adversos após a ingestão de lactose podem optar por utilizar a suplementação da enzima lactase. Se os sintomas persistirem, apesar do uso de suplementos de lactase, os pacientes podem necessitar uma formulação alternativa da mesma droga ou uma droga alternativa que não contenha lactose. Embora haja a publicação de listas de medicamentos sem lactose , deve-se sempre referir-se a rotulagem oficial para estabelecer o teor de lactose, uma vez que estas listas não podem ser globais e / ou podem não estar atualizadas.
Referências:
- Portal SIS Saúde
- Drug Topics – Pharmacy & Clinical News for Pharmacists
- NATHAN, Joseph P., Schilit, Sara , Rosemberg, Jack M. Can Lactose-intolerant patients use lactose-containing medications?
- Página do Deputado Federal Sandro Mabel
(Para entrar em contato com o Deputado Mabel, acesse seu site.)
Contribuição:
Carla Vargas (leitora do Semlactose.com)
Eu já tive reações devido a um comprimido com lactose. Quando eu estava no consultório o médico perguntou se eu tinha alguma restrição, informei sobre a intolerância à lactose e, mesmo assim, ele receitou um comprimido com lactose. Eu tive reações e resolvi reclamar sobre a conduta do médico. Fui chamada no consultório e fui humilhada pela equipe médica que praticamente me chamou de mentirosa pois a “literatura médica” dizia que a quantidade de lactose nos medicamentos não poderia fazer mal a um intolerante a lactose.
Acho extremamente louvavel a iniciativa do deputado Sandro Mabel em relação aos medicamentos, mas insisto que esta lei deveria ser ampliada para ser aplicada também à indústria alimentícia, a exemplo da obrigatoriedade de apresentar nos rótulos dos alimentos a informação “Contém Glúten” e “Não Contém Glúten”. Deveria ser obrigatório por lei também a informação “Contém Lactose”, “Não Contém Lactose”.
Vamos lutar por esta causa?
Isso é de extrema importância já que os intolerantes estão abaixo da média diária indicada de consumo. Isto leva a crer que a cada caso tem-se um valor específico.
EXCELENTE INICIATIVA DO DEPUTADO, VAMOS LUTAR PARA ESSE PROJETO VIRAR LEI. MEU FILHO DE APENAS 10 MESES QUASE MORREU, FICOU INTERNADO POR 6 DIAS, POIS TOMAVA UM MEDICAMENTO PARA REFLUXO QUE CONTÉM LACTOSE E NÓS NÃO TINHAMOS CONHECIMENTO DISSO.
Infelizmente quando se trata do interêsse dos laborátorios, o coitado do usuário fica sujeito ao poder absoluto dos mesmos.
O argumento de que pouca quantidade de lactose é tolerada pode até funcionar para os intolerantes à lactose (o que eu não acredito) porém, acho que para os alérgicos esse argumento é totalmente furado, sem contar que o processo de envenenamento, se não me engano, é exatamente esse: um pouco todo dia.
Eu sou a prova que isso causa muito mal, tomo remédios (alopatia e homeopatia) de uso continuado há muitos anos para hipotireoidismo e nunca soube que o QSP da maioria dos rémedios era lactose, até começar a ter problemas de intôlerãncia a lactose, e problemas com os rémedios, que me levaram a uma peregrinação por médicos alopatas e homeopatas e a constantes trocas da medicação, até eu descobrir SOZINHA que o QSP tanto dos medicamentos alopáticos como dos homeopáticos que eu tomava era LACTOSE.
O que eu sentia era: má digestão, intestino prêso, azia, inchaço abdôminal, mal estar, bolinhas vermelhas e coçeiras por todo corpo. Esses sintomas se agravaram até eu ir parar num pronto socorro e descobrir a intolêrãncia à lactose. A minha parte eu fiz, parei de cosumir leite e derivados, mas, e os medicamentos? Ninguém me avisou que eles poderiam conter lactose. Será que é puro esquecimento ou é uma situação no mínimo estranha, que eu não vou ousar nem dar um nome porque posso ser repreendida sabe-se lá por quem ou baseados em que, como nossa amiga no comentário anterior que foi HUMILHADA não só pelo seu médico,mas por toda uma equipe médica. Será que era pra tanto !!!!!!!
Tive problemas também, algumas vezes, com remédios manipulados. Os atendentes não colocavam com devido destaque que o QSP não poderia ser LACTOSE. Lá ia eu depois de algumas semanas passando mal, ter que descobrir novamente pela semelhança dos sintomas que algo estava errado de novo!!!!
POR ISSO EU SOU A FAVOR DESTA LEI, QUEM SABE ASSIM TERIAMOS NOSSOS DIREITOS MÍNIMOS RESPEITADOS.
Desculpem o desabafo, é a primeira vêz que escrevo sobre isso, e graças a esse espaço isso se tornou possível.
Parabéns ao SEMLACTOSE que é o único lugar sem segundas intenções onde podemos encontrar amparo!!!!!!!!!!
Já me senti muito mal com medicamentos que contém lactose. Mesmo sendo pouca lactose como dizem os médicos, os sintomas são moderados e incomodam bastante. Tomei Lactaid junto com os medicamentos e os sintomas melhoraram…Então os médicos dizerem que não faz mal para intolerantes é falta de estudo clínico e falta de escutar um pouco as reclamações dos pacientes…
Da mesma forma que os medicamentos que contenham lactose em sua fórmula deveriam obrigatoriamente fazer constar de maneira evidente a presença deste componente, deveria também ser obrigatória a informação desta presença em qualquer tipo de alimento, a exemplo do que ocorrre com o GLÚTEN para os celíacos.
Os intolerantes à Lactose são muitas vezes surpreendidos por reações desagradáveis ao consumir alimentos que contêm leite ou laticínios .
Tomara que o projeto seja aprovado, pois é de suma importancia para nós com IL. A medicina está tão avançada e popular e ainda comsumimos certos medicamentos que muitas vezes tornam-se um veneno.
Olá pessoal,
Para aqueles que acompanham o Semlactose há mais tempo, vocês devem lembrar que publicamos uma matéria sobre outro projeto de lei de autoria do mesmo deputado (projeto n. 2663/03) que obriga as indústrias a informarem a presença de lactose no rótulo / embalagem do produto. O projeto está em tramitação desde 2003 e já foi aprovado por várias comissões. Acredito que em breve este projeto deve ser sancionado e entrar em vigor. No entanto, o projeto dá às indústrias até 2 anos para se adequarem as novas regras. Quem tiver interesse em acompanhar o andamento desta proposição, acesse http://www2.camara.gov.br/proposicoes/loadFrame.html?link=http://www.camara.gov.br/internet/sileg/prop_lista.asp?fMode=1&btnPesquisar=OK&Ano=2003&Numero=2663&sigla=PL
Abçs,
Sou totalmente a favor que tenha a informação disponibilizada não só em remédios como também em alimentos. Meu nível de tolerância é menor que um copo de leite por dia e com certeza o projeto irá me poupar dos efeitos colaterais.
Oi Gente,
realmente isto tudo é muito complicado!
Essa semana comprei um picole de tangerina (não tem leite, certo?) e, como sempre, fui ler a embalagem…
Estava escrito nos ingredientes “proteina láctea”.
Bom, sou intolerante à lactose.. e ai? tomei o sorvete.
Deduzi que o problema seria só aos alérgicos a proteina do leite!
Outro dia num picolé de limão eu encontrei “lactose” no meio dos ingredientes!
Espero que logo possamos ter isso bem definido nas embalagens!
Maria Amaral, caso você veja o meu recado, gostaria de saber qual o remédio que você toma para o hipotiroidismo e se encontrou solução sem lactose.
Eu também tenho hipotiroidismo desde criança. Descobri a intolerância no começo deste ano, e não prestei atenção no remédio (vou ler já a bula)
meu email é anaclaudiafrederico@yahoo.com.br
um abraço a todos
Espero que seja aprovado este projeto o mais rapido possivel pois assim nao serei mais enganada comprando remedios ou alimentos que contem lacotse e que me fazem muito mal . Nota – projeto deveria ser tambem para alimentos em geral indicado por um simbolo pois, as letras dos ingredientes sao minusculas.
Muito bom esse projeto. Espero que seja aprovado. Fiz e ainda faço uso contínuo de medicamento e a minha intolerância foi
acelerada e muito agressiva devido a esses remédios e a falta de informação de que continham lactose.
Já tive muitos efeitos colaterais devido a remédios. Infelizmente tive que descobrir qual o melhor remédio para usar.
Muitos médicos não sabem informar se o medicamento receitado tem lactose. Ainda uso medicamentos com lactose, por falta de opção, mas descobri sozinha quais poderiam ser esses medicamentos.
E o único jeito é descobrir testando.
Está na hora mesmoooo…muitos medicamentos não informam na bula o qsp. Este projeto tem quer ser aprovado…
Nossa, seria uma maravilha se realmente for aprovado essa lei …
Há muito tempo atrás, descobri que tenho ovário policístico e tenho que usar determindado tipo de anticoncepcional.
Eu consigo ingerir pouca quantidade por dia de alimentos à base de leite, mas mesmo assim ainda sentia os sintomas da intolerancia até quando parei para ver a bula…. Afinal, eu não entendia pq estava sentindo os sintomas mesmo me precavendo com a alimentação…Me senti desesperada, pois tive medo de ficar mais intolerante (com efeito cumulativo).
Mas já tive problemas muito mais sérios com medicamentos receitados por médicos que no ato da consulta, aviso que sou intolerante que já faço uso de pílulas anticoncepcionais mas parece na hora que preescrevem, esquecem do meu problema…aí quem sofre sou eu!!!
Bjs!!!!
É preciso lembrar que nem sempre se toma apenas 1 cápsula ou comprimido por dia e outras vezes se toma mais de um tipo de medicamento cujo veículo contém lactose.
Isso é ainda mais sério a partir dos 40 ou 50 anos de idade, pois é nessa faixa que muitas vezes aparece a intolerancia. Também é nessa idade que o colesterol costuma aumentar, sendo preciso tomar alguma estatina. Segundo minha cardologista não há nenhuma estatina nacional cujo veículo não contenha lactose! Além do mais, nós mulheres costumamos tomar algum produto para controlar os sintomas da menopausa, como isoflavona, cimicifuga etc. Portanto, é preciso estar muito atenta à presença de lactose no veículo.
Desta forma, vou precisar tomar Lactaid para poder tomar todos os comprimidos.
Olá Maria Angeles,
Existem outras alternativas!!!
Muitas vezes, o colesterol alto (assim como os triglicerídios altos, a glicose elevada, etc) pode ser tratado apenas com mudanças na alimentação e aumento da atividade física e/ou com o uso de fitoterápicos, que podem ser feitos em farmácias de manipulação e isentos de lactose! Aliás, muitas medicações podem ser manipuladas SEM lactose, como as isoflavonas, a cimicifuga, etc, basta que o médico (ou nutricionista) solicite na própria receita, que o “qsp” (que costuma ser lactose) não seja a lactose! É mais prático e até mais barato que tomar uma cápsula de Lactaid para cada medicamento ingerido!
Gde abraço,
Juliana